氨甲環(huán)酸—1197-18-8
1.1氨甲環(huán)酸的應(yīng)用及特征
氨甲環(huán)酸（Tranexamic acid），又名傳明酸、凝血酸、止血環(huán)酸，化學(xué)名稱為反-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸，是賴氨酸合成衍生物，屬于抗纖溶藥，具有止血特性。氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位（LBS）強(qiáng)烈吸附，阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合，從而強(qiáng)烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外，在血清中ɑ2巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。其生物利用度為34%，半衰期3.1h。
除了在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用，同時(shí)也是一種重要的日化原料，有效改善皮膚粗糙暗沉和美白作用。其良好的水溶性、生物活性以及穩(wěn)定性使得其在護(hù)膚品、彩妝品和洗發(fā)護(hù)發(fā)產(chǎn)品等領(lǐng)域應(yīng)用非常廣泛。
1.2氨甲環(huán)酸的應(yīng)用前景
氨甲環(huán)酸歷經(jīng)多年之后才得以發(fā)揮凝血的醫(yī)用價(jià)值，延續(xù)至今，臨床上仍然在使用這一止血藥。目前，氨甲環(huán)酸已經(jīng)廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥，化妝品，牙膏中。從氨甲環(huán)酸供需來看，數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)氨甲環(huán)酸產(chǎn)量約為1155.21噸，需求量約為361.18噸，目前國(guó)內(nèi)的產(chǎn)量3500噸 ，國(guó)內(nèi)日化市場(chǎng)需求1100噸， 國(guó)際需求2000噸。
醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展將推動(dòng)氨甲環(huán)酸市場(chǎng)的增長(zhǎng)。隨著對(duì)氨甲環(huán)酸研究的不斷深入，氨甲環(huán)酸應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展，未來市場(chǎng)前景廣闊呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的趨勢(shì)。
1.3誰(shuí)為氨甲環(huán)酸奠定了臨床確鑿證據(jù)？
據(jù)相關(guān)資料記載，于2010年，柳葉刀發(fā)布CRASH-2(Clinical Randomization of an Antifibrinolyticin Significant Haemorrhage-2)協(xié)作組有關(guān)氨甲環(huán)酸(Tranexamic acid)的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。正是該研究奠定了氨甲環(huán)酸的地位。
日化原料的概述
氨甲環(huán)酸，作為一種重要的日化原料，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)對(duì)于其應(yīng)用效果和安全性具有決定性的影響。其分子結(jié)構(gòu)中包含多個(gè)官能團(tuán)，如羧基、氨基和酰胺鍵等，這些官能團(tuán)的存在使得氨甲環(huán)酸具有多種化學(xué)性質(zhì)。
2.1氨甲環(huán)酸特性
使其能夠方便地應(yīng)用于各種水性體系中。同時(shí)，羧基還具有一定的酸性，可以在一定條件下與其他物質(zhì)發(fā)生酸堿反應(yīng)，從而調(diào)節(jié)體系的酸堿度。
2.氨甲環(huán)酸中的氨基和酰胺鍵則賦予其良好的生物活性。
氨基可以與多種生物分子發(fā)生相互作用，如與蛋白質(zhì)結(jié)合形成復(fù)合物，從而調(diào)節(jié)生物分子的功能。而酰胺鍵則具有一定的穩(wěn)定性，使得氨甲環(huán)酸在生物體內(nèi)不易被水解，從而保持其生物活。
3.氨甲環(huán)酸還具有較好的熱穩(wěn)定性和光穩(wěn)定性。
在高溫或光照條件下，其化學(xué)結(jié)構(gòu)不易發(fā)生變化，從而保證了其在日化產(chǎn)品中的穩(wěn)定性和持久性。
綜上所述，氨甲環(huán)酸的化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)使其成為一種理想的日化原料。其良好的水溶性、生物活性以及穩(wěn)定性使得其在護(hù)膚品、彩妝品和洗發(fā)護(hù)發(fā)產(chǎn)品等領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。同時(shí)，這些性質(zhì)也為氨甲環(huán)酸的創(chuàng)新與研發(fā)提供了廣闊的空間。
2.2氨甲環(huán)酸的應(yīng)用領(lǐng)域
氨甲環(huán)酸受下游醫(yī)療、美妝等領(lǐng)域應(yīng)用需求的大力驅(qū)動(dòng)，全球氨甲環(huán)酸市場(chǎng)發(fā)展迅速。應(yīng)用已經(jīng)十分廣泛，其中外貿(mào)出口、國(guó)內(nèi)外對(duì)于美白祛斑日用化妝品需求和醫(yī)美整形等大幅提升。
隨著我國(guó)氨甲環(huán)酸行業(yè)運(yùn)行需求市場(chǎng)的不斷增長(zhǎng)，我國(guó)氨甲環(huán)酸行業(yè)運(yùn)行將迎來一個(gè)新的發(fā)展機(jī)遇。2023年中國(guó)氨甲環(huán)酸行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已接近2億元。
從2015年到2023年，中國(guó)氨甲環(huán)酸的出口量整體呈上升趨勢(shì)。2015年至2017年出口量增長(zhǎng)顯著，2017年達(dá)到峰值471.9噸。2018年有所下降，但隨后幾年出口量繼續(xù)增長(zhǎng)，2020年達(dá)到623.4噸的高點(diǎn)，2023年進(jìn)一步增至795.3噸。盡管出口量和金額在這段時(shí)間內(nèi)有波動(dòng)，但整體上中國(guó)氨甲環(huán)酸行業(yè)的出口市場(chǎng)顯示出一定的穩(wěn)定性和增長(zhǎng)潛力。2024年1-3月出口量為189.1萬(wàn)噸，出口金額為0.13億美元。
長(zhǎng)期以來，包括印度在內(nèi)的亞洲國(guó)家，大多數(shù)都秉持著“以白為美”的思想。世界衛(wèi)生組織(WHO)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在中國(guó)、馬來西亞、菲律賓、韓國(guó)，至少有40%的女性使用美白產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在20-50歲年齡層之間的中國(guó)女性消費(fèi)者中，超過80%的女性有美白需求。
隨著人們對(duì)美容護(hù)膚的重視程度不斷提高,美白祛斑化妝品市場(chǎng)潛力巨大。而氨甲環(huán)酸是一種強(qiáng)效的皮膚美白成分，它能通過抑制皮膚中的酪氨酸酶活性，減少黑色素的生成，從而改善膚色不均和色斑問題；因此被廣泛應(yīng)用于日用化妝品行業(yè)。
3、醫(yī)美整形領(lǐng)域等
氨甲環(huán)酸(傳明酸)作為一種多功能的化合物，在醫(yī)美領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用。它是一種非常溫和的成分，一般在美容皮膚領(lǐng)域應(yīng)用的濃度通常在1-10%，我們一般認(rèn)為外用3%-5%的氨甲環(huán)酸就能夠?qū)崿F(xiàn)一定的淡化色素沉著，改善黃褐斑等作用。
選擇性破壞黑色素細(xì)胞改變黑色素細(xì)胞結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致其活性及功能被破壞，停止產(chǎn)生黑色素。它除了抑制黑素生成作用外，還具有修復(fù)皮膚屏障功能，減少多種炎性因子產(chǎn)生，抑制血管生成的作用，所以這個(gè)成分近年來也比較推崇在做完光電后，常被用來預(yù)防反黑。
2.3氨甲環(huán)酸在日用化妝品中主要的產(chǎn)品類型
2.4國(guó)際主流的消費(fèi)市場(chǎng)分析
中國(guó)的氨甲環(huán)酸出口量遠(yuǎn)大于進(jìn)口量，日韓、東南亞、歐美、南美和中東市場(chǎng)是中國(guó)氨甲環(huán)酸的主要出口地區(qū)，其中日本占比最高，達(dá)到55.44%。
2.4產(chǎn)品質(zhì)量的控制核心點(diǎn)
從細(xì)微項(xiàng)目來辨別良好的貨物品質(zhì)：
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氨甲環(huán)酸質(zhì)量指標(biāo) |
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外觀顏色顆粒度 |
為白色或類白色結(jié)晶性粉末 |
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氣味 |
無臭 |
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溶水效果 |
在水中易溶 |
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溶液澄清度 |
溶液應(yīng)澄清無色 |
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PH值 |
7.0-8.0 |
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干燥失重 |
≤0.5% |
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雜質(zhì)控制 |
總雜≤0.2% |
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含量 |
99.0-101.0% |
2.5如何辨別品質(zhì)誠(chéng)信可靠的供應(yīng)商？
1. 企業(yè)資質(zhì)齊全+有商標(biāo)專利；
2. 精密完備生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備；
3. 完整準(zhǔn)確的質(zhì)檢技術(shù)資料；
4. 精美環(huán)?？煽康亩鄬影b；
5. 高效的快遞運(yùn)輸服務(wù)體系；
6. 周到的全程技術(shù)售后服務(wù)；
2.6擁有全面的質(zhì)量管理體系
精細(xì)化生產(chǎn)車間、先進(jìn)的檢測(cè)儀器設(shè)備，控制生產(chǎn)高品質(zhì)貨物，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，為公司產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)發(fā)展保駕護(hù)航！
通過穩(wěn)定可靠持續(xù)的生產(chǎn)，為生產(chǎn)型的日化客戶和國(guó)外客戶，提供持續(xù)性的服務(wù)保障，為穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期和市場(chǎng)的持續(xù)穩(wěn)定健康和諧發(fā)展貢獻(xiàn)力量！
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XXXXXX 精烘包無菌車間
2.7優(yōu)秀的企業(yè)是如何開通市場(chǎng)和為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)；
標(biāo)簽精晰/合格證/資料齊全 打托精美包裝 極速發(fā)貨/送貨上門
2.8通過做ISO質(zhì)量體系認(rèn)證，控制產(chǎn)品品質(zhì)
2.9我們的市場(chǎng)拓展服務(wù)理念及日常致力于合作的客戶群體有哪些？
2.11我們配屬的能提供哪些供應(yīng)鏈服務(wù)?
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湖北魏氏試劑能提供相應(yīng)的服務(wù)內(nèi)容 |
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雜質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品 |
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檢測(cè)分析方法、各種檢測(cè)的技術(shù)資料文件 |
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外貿(mào)出口所需的 常規(guī)文件資料 |
MSDS文件+申報(bào)要素+非危保函+海運(yùn)鑒定+空運(yùn)鑒定+商檢證書+包裝規(guī)格尺寸信息 |
氨甲環(huán)酸技術(shù)資料
3.1氨甲環(huán)酸生產(chǎn)合成工藝流程簡(jiǎn)述
在反應(yīng)釜中加入氨甲苯酸及催化劑(催化劑高溫再生循環(huán)使用)，通入氫氣，反應(yīng)物經(jīng)中和、過濾及濃縮，在堿性條件下轉(zhuǎn)化，再通過二氧化碳中和分離出碳酸鋇，母液濃縮得到粗品氨甲環(huán)酸，再加入活性炭脫色、冷卻結(jié)品、離心得到成品并干燥，包裝后取樣檢測(cè)，合格后封存入庫(kù)。
3.2氨甲環(huán)酸——HPLC液相圖譜
3.3氨甲環(huán)酸檢測(cè)方法
本品為反-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。按干燥品計(jì)算，含C8H15NO2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加茚三酮約10mg，加熱，漸顯藍(lán)紫色。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集409圖）一致。
【檢查】堿度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為7.0～8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.014%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。 .
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
鋇鹽 取本品1.0g，加水20ml溶解后（溶液如不澄清，濾過），分為2等份:一份中加稀硫酸1ml；另一份中加水1ml，靜置15分鐘，兩液應(yīng)同樣澄清。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。
【含量測(cè)定】取本品約0.12g，精密稱定，加冰醋酸40ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于15.72mg的C8H15NO2。
